Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
• Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
• Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
• Vorbereitung auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
• Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

• Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und oftmals internationalen Projektteams
• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
• GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Dein Profil

• Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie o.Ä.
• Erfahrung in den folgenden Gebieten von Vorteil:

o MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA

o Projektmanagement

o Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH etc.)

• Gute Englischkenntnisse
• Gute Deutschkenntnisse (mindestens B2)
• Kommunikatives Wesen, Teamplayer
• Proaktive Arbeitsweise
• Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
• Reisebereitschaft

Unser Angebot

• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Sowie weitere attraktive Benefits (z. B. Übernahme der privaten ÖBB-Vorteilscard bei Projektreisetätigkeiten, Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmaßnahmen, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)