Computer System Validierungsingenieur*in


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Kontakt: Edina Krenn
Telefon: +43 (664) 26 65 866

VTU
VTU Engineering plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas. Wir bieten höchste Expertise in allen Projektphasen von der Verfahrensentwicklung über Projektmanagement, Basic und Detail Engineering bis zur Inbetriebnahme. Wir sind ein als GREAT PLACE TO WORK ausgezeichneter Arbeitgeber und stehen für sehr gutes Arbeitsklima, Freiraum für Eigeninitiative, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits!
 
Wir wachsen stetig. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie!
Computer System Validierungsingenieur*in
Arbeitsort: Kundl, Tirol
Umfang: Vollzeit 40 Stunden / Woche  
 

Als CSV Spezialist*in planen, terminieren, führen und leiten Sie pharmazeutische Validierungsprojekte.

 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Selbständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
  • Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisung …)
  • Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
  • Sie sind in der Lage, Automatisierungssysteme aus der Compliance-Perspektive zu bewerten und die Einhaltung der geltenden Standards sicherzustellen
  • Sie sind mit der Infrastruktur von Computersystemen vertraut
  • Koordination von Schnittstellen verschiedener Projektteams, Begleitung 

 

Anforderungen

   
  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. (Bio-) Informatik, Medizintechnik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
  • Interesse bzw. Erfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für relevante IT Systeme im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP-Richtlinien, die für die Validierung von Computersystemen gelten, sind von Vorteil
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbständigem Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Zusammenfassend sind Sie:

  • in der Lage, Prioritäten zu setzen und die Arbeitslast in einer schnelllebigen Umgebung zu organisieren
  • gerne bereit, für Ihre Arbeit Verantwortung zu übernehmen
  • davon überzeugt das GMP kein Geheimbund ist
  • sich sicher, dass 21 CFR Part 11 oder GAMP5 keine Passwörter sind
  • bereit/mutig sich täglich neuen Herausforderung zu stellen

 

Unser Angebot

   
  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen
  • Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
  • sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme der privaten ÖBB-Vorteilscard bei Projektreisetätigkeiten, Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmaßnahmen, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)
 
Für diese Stelle bieten wir je nach Erfahrung und Qualifikation ein Bruttojahresgehalt im folgenden Rahmen:
45.220 €
70.000 €
Überstunden und Reisespesen werden zusätzlich gesondert verrechnet (kein All-in). Es gilt der Kollektivvertrag für Angestellte in Information und Consulting. Unser Firmensitz in Kundl ist über die direkte Anbindung an die Autobahn A12 gut erreichbar.  
Sie fühlen sich angesprochen? Werden Sie ein Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!

Kontakt:

VTU Engineering AT GmbH
Edina Krenn
+43 (664) 26 65 866
edina.krenn@vtu.com

 

 


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