Validation Manager (m/w/d)


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Kontakt: Silvana Diebold
Email: job@croma.at
Telefon: +43/(0)676/ 846868-512

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Validiering suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in.

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Aufgaben:

  • Erstellung und Revision von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (SOPs und MSOPs)
  • Koordination und Teilnahme bei Risikoanalysen
  • Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Verwaltung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Erstellung und Freigabe von Validierungs-(Master)-plänen in Zusammenarbeit mit verantwortlichen Abteilungen
  • Evaluierung und Zusammenfassung der Resultate von Validierungen, sowie die Erstellung von Validierungsberichten 
  • Planung und Koordination von (Re-)Validierungen, sowie die Freigabe deren Dokumentation 
  • Evaluierung von themenspezifischen Changes und Abweichungen
  • Durchführung von themenspezifischen Schulungen
  • Mithilfe bei Qualifizierungs,-Validierungs,- und Forschungsprojekten (z.B.: Überprüfungen und Vergleiche von externer und interner Validierungsdokumentation)
  • themenbezogene Unterstützung- im Verantwortungsbereich- bei internen und externen Audits durch benannten Stellen und Behörden
  • Beantwortung von Behördenanfragen, Anfragen benannter Stellen und Kundenanfragen

Anforderungen:

  •  mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich von Medizinprodukten sowie im GMP Bereich (z.B.: Validierung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion)
  •  praktische Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
  •  wissenschaftlich-orientierte Ausbildung (z.B. Universität der FH, alternativ einschlägiger HTL Abschluss)
  •  Erfahrung im Bereich relevanter EU und US Standards (FDA)
  • Bereitschaft zur konstanten Verbesserung des Qualitätssystems und der Produkte
  •  lösungs- und kundenorientiertes Handeln, Fähigkeit effizient im Team zu arbeiten
  • effiziente und respektvolle Kommunikation
  •  gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
  • Organisationstalent, pro-aktive Arbeitsgestaltung
  •  gutes Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungsvermögen
  •  Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
  • sehr gute Kenntnisse in MS Office

 

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 35.000,- (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie uns bitte ausschließlich per E-Mail an job@croma.at.

CROMA-PHARMA GmbH

z.H. Frau Silvana Diebold

HR Manager Recruiting & Employer Branding

Ihre personenbezogenen Daten werden durch die Croma-Pharma GmbH ausschließlich zur Bearbeitung Ihrer Bewerbung verarbeitet. Die Verarbeitung ist somit zur Erfüllung vorvertraglicher Maßnahmen, die aufgrund Ihrer Bewerbung erfolgen, erforderlich (Art 6 Abs 1 lit b DS-GVO). Detaillierte Informationen zur Speicherdauer und der Ihnen zustehenden Rechte entnehmen Sie bitte unserer Datenschutzerklärung. Wenden Sie sich bitte für alle datenschutzrechtlichen Anfragen an unsere Datenschutzbeauftrage, Frau Ing. Carola Reinwein, carola.reinwein@croma.at.


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