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GMP Specialist (w/m) -- Karenzvertretung 04/2019


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Der GMP Specialist ist für die Erstellung und Bearbeitung bzw. Unterstützung bei der Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten und Arbeitsanweisungen (deutsch, englisch) verantwortlich.

Tätigkeitsprofil

  •  Organisation, Koordination und Unterstützung GMP-relevanter Tätigkeiten im Bereich LA 24 B
  • Abstimmung bei Prozessänderungen und Alignments
  • Organisation und Durchführung von GMP- und Hygienerundgängen
  • Mitarbeit bei der Planung, Koordination sowie Maßnahmensetzung von Reparaturmaßnahmen und Instandhaltung
  • Weiterentwicklung GMP/GDP sowie Expertise für Reinräume im Bereich
  • Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
  • Durchführen von Prozessbeobachtungen und Nachverfolgen von Maßnahmenplänen
  • Unterstützung der ProduktionsmitarbeiterInnen bei der Umsetzung von GMP- Vorgaben inkl. Abhalten von Schulungen
  • Koordinator und zentraler Ansprechpartner bei Shutdown und Slowdown für GMP relevante Prozesse
  • Ausbau und Verbesserung des Informationsflusses zwischen den hausinternen Bereichen
  • Vorbereitungsarbeiten und Unterstützung bei Audits

Ausbildung/Erfahrung

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität/FH)
  • Mehrjährige Erfahrung in der Betreuung von pharmazeutischen Produktionsprozessen und mit GMP-Anforderungen
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in pharmazeutischen Betrieben
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Englisch Nativespeaker bevorzugt
  • Sehr gute Computer-Kenntnisse, Verantwortungsbewusstsein, hohe Einsatzbereitschaft und Genauigkeit, sowie hohes GMP-Verständnis
  • Überzeugendes Auftreten und Verlässlichkeit
  • Erfahrung mit Reinräumen und einschlägige Berufserfahrung im Pharmabereich

Hier bekommen Sie Einblicke https://youtu.be/E5qfDvazd2w
Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf und  Motivationsschreiben. Das Mindestgehalt entspricht der  kollektivvertraglichen Einstufung und  beträgt € 2.438,75 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Daneben bieten wir vielfältige Sozialleistungen (z.B. Kantine, Wellness-Center, Betriebskindergarten, um nur einige zu nennen).
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt.

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